Erkek tipi kellik için geliştirilen yeni bir ilaç, Faz III klinik çalışmalarında saç çıkışını plaseboya göre yüzde 539 artırarak tıp dünyasında çığır açtı. 30 yıldır kayda değer ilerlemenin görülmediği bu alanda, ilaç ABD ve Avrupa onayı için başvuru sürecine girerken, uzmanlar “Tedavide yeni bir dönem başlıyor” açıklamasını yaptı.
Erkek tipi saç dökülmesi (androgenetik alopesi) tedavisinde son yılların en büyük bilimsel sıçraması yaşanıyor. Bu topikal ilaç, iki ayrı Faz III klinik çalışmada benzersiz başarı elde etti. Verilere göre ilaç, saç çıkışını plaseboya göre yüzde 539 artırdı. Bu sonuç, mevcut tedavilerle kıyaslandığında 30 yıldır görülmeyen bir başarı düzeyi anlamına geliyor.
Bin 465 hastada denendi: Sonuçlar şaşırtıcı
ABD ve Avrupa’da toplam bin 465 hasta üzerinde gerçekleştirilen Scalp 1 ve Scalp 2 klinik çalışmalarında, ilacın etkinliği net şekilde ortaya kondu.
İlk çalışma saç yoğunluğunda yüzde 539 artış sağladı
İkinci çalışma yüzde 168 artış gösterdi
Yan etkiler, plasebodan farklı değil ve düşük seviyede seyretti
Bu veriler, erkek tipi kellik tedavisinde şimdiye kadarki en geniş kapsamlı Faz III çalışması olarak kayıtlara geçti.
DHT’yi doğrudan hedef alıyor
Bu etken maddesinin en dikkat çeken özelliği, saç dökülmesinin biyolojik kaynağını hedef alması. İlaç, saç köklerinde dihidrotestosteron (DHT) etkisini bloke ederek çalışıyor. Mevcut tedavilerin aksine sistemik hormonlara müdahale etmiyor, böylece yan etki riskini minimuma indiriyor.
